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一、生物安全性
二、氣密性和吸水性
表1 丁基橡膠與_橡膠的氣透系數(shù)對(duì)比
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氣體 |
丁基橡膠 |
_橡膠 |
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氮?dú)?/span> |
0.2 |
6.1 |
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氧氣 |
1.0 |
17.7 |
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氫氣 |
5.5 |
37.4 |
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二氧化碳 |
3.90 |
99.6 |
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水蒸汽 |
7 |
100 |
注：實(shí)驗(yàn)條件為25攝氏度（除水蒸氣為39攝氏度外）；
另外，瓶塞用橡膠及其各樣配合劑在生產(chǎn)及加工過(guò)程中，不可避免的會(huì)殘留一些物質(zhì)，如_橡膠的親水性蛋白質(zhì)、樹(shù)脂等，因此不可避免造成吸水。丁基膠塞由于分子結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，結(jié)構(gòu)緊密，且自身的親水雜質(zhì)少，吸水性低，通常僅為_(kāi)橡膠的1/4 ~ 1/3。據(jù)前蘇聯(lián)介紹，丁基膠塞封裝藥劑時(shí)，在56攝氏度和濕度98%條件下，經(jīng)72天儲(chǔ)存后，藥劑的主要性能保持在我國(guó)藥物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)，這一試驗(yàn)條件相當(dāng)于自然存放三年。
三、化學(xué)穩(wěn)定性
瓶塞多數(shù)直接接觸藥品，在其接觸藥品過(guò)程中不能造成藥物的變化，這_要求瓶塞具有很好的化學(xué)穩(wěn)定性。丁基橡膠的不飽和度為0.5% ~ 3%，僅為_(kāi)橡膠的1/50，因此丁基橡膠的化學(xué)穩(wěn)定性比_橡膠好，相應(yīng)的丁基橡膠瓶塞在接觸藥品過(guò)程中有好的化學(xué)穩(wěn)定性，更不易與藥品發(fā)生作用而影響藥物的質(zhì)量，且對(duì)外界環(huán)境也有好的穩(wěn)定性。