在凍干粉針劑的生產實踐中，我們發現抗生素瓶在凍干時易出現“破瓶”現象，尤其是采用了國產抗生素瓶后，凍干中“破瓶”問題相對突出，因此我們從工藝、設備及抗生素瓶質量入手做了大量的工作，終于解決了這個困擾已久的問題。本文從抗生素瓶在凍干中“破瓶”現象出發，試分析其原因
1.設備制造的原因
目前，一些國產凍干機還處于仿制他人產品的狀態，由于沒有領會凍干機的設計與制造的原理，加之這些產品在技術素質、設計結構和制造工藝的差異，導致部分廠家的凍干機產品的擱板平整度不好，尤其是_大面積的擱板，在凍干結束后的壓塞過程中，壓力分布不均勻，導致個別抗生素瓶子被壓壞。
2.
抗生素瓶本身質量的原因
抗生素瓶本身質量是影響凍干破瓶速的重要因素。人們皆知，抗生素瓶在灌裝之前，需經過超聲波清洗和高溫消毒去熱源，無論那一道工序，對抗生素瓶本身都是一個考驗。清洗中超聲波的強度以及水氣的沖擊均會對玻璃產生的影響，而隧道烘箱的不均分布易產生驟熱或驟冷的情況，這對質量本身不好的抗生素瓶更會產生傷害，也許用肉眼看不出瓶子外觀上的變化，但極有可能產生微小的裂隙，使之不足以承受后道凍干工序中的溫度變化。
3.凍干工藝的影響原因
在考察抗生素瓶質量的同時，我們著重從凍干工藝入手，分析了產生“破瓶”的影響原因，通常情況下，抗生素瓶在受熱均勻時對溫度有_大的耐受范圍。但如果同一個瓶子的不同部位（尤其是瓶底）的溫度發生驟冷或驟熱變化的話，_會形成相對_大的溫差，此時瓶子的各部位均會受到不同膨脹力，當這種作用力_玻璃瓶本身的承受能力時，必然會導致玻璃瓶的損壞。這種情況在冷凍干燥的過程中是很容易發生的。
