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上一篇文章我們說道抗生素凍干瓶產(chǎn)生“破瓶”的因素，我們繼續(xù)說應(yīng)該怎樣應(yīng)對抗生素瓶凍干 中的 破瓶現(xiàn)象。
解決凍干中抗生素瓶碎裂和脫底問題的關(guān)鍵是縮小抗生素瓶瓶體各部分的溫差，在凍干工藝曲線體現(xiàn)的_是縮小擱板溫度曲線與樣品溫度曲線之間的溫度線間隔，這在實(shí)際操作中可以通過真空控制和溫度控制來實(shí)現(xiàn)。
我們先將樣品預(yù)冷至共晶點(diǎn)以下20攝氏度，保持溫度1小時。當(dāng)冷凝器溫度達(dá)到零下60攝氏度以下后，整個系統(tǒng)抽真空，待達(dá)到預(yù)定值后即開始升溫干燥，此時擱板溫度設(shè)定高于樣品15攝氏度，同時調(diào)節(jié)主碟閥，提高干燥室內(nèi)的蒸汽壓強(qiáng)，加強(qiáng)對流傳熱作用，以利加快熱傳遞過程，促使樣品溫度跟隨擱板溫度而升高。當(dāng)壓強(qiáng)升高后，密切注意氣壓和溫度的變化，_樣品和擱板之間的溫度差處于10 ~ 15攝氏度的范圍內(nèi)。此時，樣品的溫度曲線盡量加快向共晶點(diǎn)靠近，在共晶點(diǎn)以下5攝氏度左右快速升華，進(jìn)而完成主干燥。
在基本完成制劑主干燥后，此時可快速加溫，使擱板溫度直接達(dá)到所設(shè)定的數(shù)值。由于抗生素瓶內(nèi)的水分已基本升華完畢，影響溫度變化的因素已不存在，即使溫差大于20攝氏度，也不會使玻璃瓶碎裂，待擱板溫度曲線與樣品溫度曲線重合后進(jìn)行保溫干燥，末了完成冷凍干燥的全過程。
通過一年多來的冷凍干燥的工作實(shí)踐，利用上述方法調(diào)整溫度，這樣既縮短了冷凍干燥的周期，同時又解決了冷凍干燥過程中抗生素瓶碎裂和脫底的問題。經(jīng)過比_，我們現(xiàn)在用改進(jìn)后的凍干工藝生產(chǎn)的抗生素瓶已成功的把破瓶率控制在相對比_理想的范圍內(nèi)，相信這個指標(biāo)還可以做的好。每一支抗生素瓶的破損都意味著利潤的大幅降低，希望本文能夠給相關(guān)藥廠帶來一些有益的思考。